安徽雙佳凈化工程有限公司
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更新時間：2023-03-03 17:15:11瀏覽次數(shù)：298次
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GMP車間的概念?。篏MP即《藥品生產質量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質量的重要措施。
藥廠無塵車間的概念：無塵車間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能保持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
藥廠無塵車間工作原理：
外部的空氣經過潔凈系統(tǒng)內的初效、中效、高效空氣過濾器層層凈化后，吹入潔凈室，經過潔凈室工作區(qū)后，該氣流與塵埃顆粒及細菌一起送至回風口，再與補入的新風一起送至進風口，重復剛才的過程。
即：
重復以上過程，便可達到凈化效果。
藥廠無塵車間的結構：無塵車間一般用平面凈化彩鋼板，這種彩鋼板一般有聚苯乙烯泡沫版、巖棉板、聚氨酯板、紙蜂窩板、玻鎂板等，凈化板表面有不銹鋼或彩涂板。不銹鋼板價格較高，耐腐蝕性很強。
潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室：
1、天花板系統(tǒng)：包括吊筋、吊頂、鋼梁、燈
2、空調通風系統(tǒng)：包括空調、空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風機、通風管道等。
3、隔墻板(Partitional wall)：包括彩鋼板、凈化鋁型材、窗戶、門。
4、地板：包括自流坪、PVC平鋪地板、聚氨酯耐酸堿地板、防靜電地板、高架地板等
5、照明部分：電纜、開關、凈化燈、應急燈、紫外線燈燈、黃光燈、三防燈、格柵燈等。
復合彩鋼板的優(yōu)點：
1、不吸附灰塵，非常適用于凈化車間墻體。
2、節(jié)能環(huán)保，外表美觀。
3、彩涂板價格實惠，使建造車間或改造車間成本降低。
4、色澤鮮艷：無須表面裝飾，彩色鍍鋅鋼板防腐層保持期在30-40年。
5、安裝靈活快捷：施工周期可縮短40%以上，車間可以根據(jù)生產需要進行調整，使用彩鋼板墻體，車間改造施工更加方便。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次；
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃；
GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；
電子車間濕度略高以免產生靜電；
噪聲≤65dB（A）、照度300LX。
結構材料：
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
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