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溫度驗證測試

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更新時間：2024-07-30 09:54:15瀏覽次數(shù)：80次

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四川宇欣科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

溫度驗證測試

詳細(xì)介紹

檢測項目及應(yīng)用

滅菌設(shè)備

恒溫設(shè)施/設(shè)備

測試項目 (針對性篩選)

應(yīng)用范圍

測試項目 (針對性篩選)

應(yīng)用范圍

溫度測定線路檢查

壓力測量線路檢查

溫度與壓力紀(jì)錄檢查

密封性能測試

空載熱分布測試

負(fù)載熱分布測試

負(fù)載熱穿透測試

生物挑戰(zhàn)性試驗

BD測試

濕熱滅菌柜

干熱滅菌柜

發(fā)酵罐

滅菌隧道烘箱

配液罐等SIP程序

凍干機(jī)SIP程序

空載溫濕度分布測試

負(fù)載溫濕度分布測試

開門挑戰(zhàn)試驗

斷電挑戰(zhàn)試驗

陰涼庫

冷庫

冷藏車

凍干機(jī)

培養(yǎng)箱

恒溫箱

冰箱

驗證建議：

針對滅菌設(shè)備：空載熱分布及滿載熱分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗必做，有實際需求的客戶，可以選擇增加半載熱穿透/熱分布；生物指示劑挑戰(zhàn)試驗可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行，并負(fù)責(zé)培養(yǎng)；或由旦霆科技負(fù)責(zé)提供指示劑及培養(yǎng)。

針對恒溫類設(shè)備：投入使用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等；而針對再驗證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可，無需空載；驗證時間48h執(zhí)行1次或24小時執(zhí)行3次（建議后者）