產(chǎn)品型號:780 SIS
產(chǎn)品名稱:AccuSizer 780 SIS 注射型不溶性微粒度儀
產(chǎn)品標(biāo)簽:粒度儀，激光粒度儀，顆粒計數(shù)器，不溶性微粒檢測，USP788
1.USP-788美國藥典<788>推介
2.精確體積，自動采樣
3.適于超大樣品量分析
4.512個數(shù)據(jù)通道；
5.32個自定義通道
6.水相有機(jī)相均可測試
7.操作簡便
AccuSizer系列采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動稀釋，可以真實地測試出樣品的粒度分布和顆粒濃度，尤其對于極少與的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速測試能力。計數(shù)達(dá)到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。其測試范圍150nm-2500μm。
AccuSizer 780系列儀器可為超大粒徑顆粒提供、最準(zhǔn)確的粒徑和計數(shù)數(shù)據(jù)
往往極少的離群值是判斷產(chǎn)品合格與否的關(guān)鍵點，但是傳統(tǒng)的激光衍射（散射）方法無法從海量的小粒子中檢測出是否有大粒子存在。
AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數(shù)據(jù)。
應(yīng)用單顆粒傳感技術(shù)（SPOS）的AccuSizer 780系列儀器更加穩(wěn)定和靈敏，一次只允許一個粒子通過檢測器，可以避免錯過任何一個粒子。
- 粒子靈敏度 ≤10PPT
- 粒徑準(zhǔn)確度在 ≤2%
- 粒子計數(shù)準(zhǔn)確度 ≤10%
近期獨(dú)立試驗證明：在檢測離群值（尾部大顆粒）時，單顆粒傳感技術(shù)（SPOS）比光散射法和聲學(xué)法敏感1,500到25,000倍。
AccuSizer780系列儀器可以清晰準(zhǔn)確地呈現(xiàn)粒徑分布，而粒徑分布往往是直接與材料物性相關(guān)聯(lián)的。從研發(fā)到生產(chǎn)，各大實驗室均已應(yīng)用并驗證了AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產(chǎn)品品質(zhì)的強(qiáng)有力工具。
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀
AccuSizer 780SIS系列儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計的一款產(chǎn)品，其使用最簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進(jìn)行精確計數(shù)和粒度分布計算。其擁有高達(dá) 512 個的高分辨率檢測通道，用戶只需通過簡單的單擊鼠標(biāo)操作，即可完成檢測。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模塊。
特別適用于制藥工業(yè)，例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件，可為企業(yè)建立一個符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程（SOP）。
AccuSizer SIS相對于其他儀器的優(yōu)點
1. 512個數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
研發(fā)過程中，工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實際情況，越能幫助他們設(shè)計思路和改進(jìn)方案。
AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達(dá)512個，這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多，辨析率相應(yīng)越高，可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。
2. 21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。
中國CFDA有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。毫無疑問，符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器
定位于市場，這需要與國際緊密接軌，精確而又的儀器向來是從事研發(fā)實驗的。
AccuSizer 系列通過了FDA，歐盟認(rèn)證。
4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測試方便，快速的效果，SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計，便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級。
工作原理：
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing, SPOS)
AccuSizer 780系列儀器運(yùn)用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS）對大量粒子樣本進(jìn)行粒徑測試并計數(shù)，一次檢測一個粒子，來構(gòu)建真正的粒徑分布（PSD）。運(yùn)用SPOS技術(shù)與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統(tǒng)計學(xué)分布數(shù)據(jù)形成了鮮明對比，SPOS技術(shù)能夠在測量粒徑的同時收集顆粒數(shù)目信息，對顆粒進(jìn)行精確的計數(shù)。
以往的粒徑檢測技術(shù)是利用復(fù)雜的數(shù)學(xué)運(yùn)算將信號轉(zhuǎn)變成粒徑分布信息，得到估算的粒徑分布（PSD），其精確度和分辨率較低。與經(jīng)典的電阻法相比，AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和精確性。
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓 信號，不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種 物理作用有機(jī)的結(jié)合起來，通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度， 成為一項技術(shù)。
Accusizer 780系列儀器不會錯過任何“尾部"大顆粒，而這往往決定著被測樣品的合格與否。
廣泛的測量范圍，高速的計數(shù)速率，對液相和氣相的兼容性，且可有效防止測試樣品中阻塞現(xiàn)象，這就是僅有的經(jīng)典之作——AccuSizer780系列儀器。
為了消除感應(yīng)區(qū)域粒子的重合現(xiàn)象以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，單顆粒傳感技術(shù)需要對高濃度樣品進(jìn)行稀釋。然而過度稀釋又會導(dǎo)致檢測速度下降且影響統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，稀釋濃度過高同樣也會使其分布曲線失真。而AccuSizer 780系列儀器擁有的自動稀釋裝置，可以自動快速的將樣品稀釋到濃度并對其進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測分析。
用戶只需通過簡單的鼠標(biāo)單擊操作就可大量消除人工試錯實驗和人工操作帶來的誤差，從而限度節(jié)省時間和人工成本。而完成一個完整的分析和清洗循環(huán)只需不到3分鐘的時間。
單顆粒傳感技術(shù)其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足——粒子數(shù)量的統(tǒng)計。而自動稀釋技術(shù)和前沿的電子技術(shù)的應(yīng)用使使用儀器變得更快速方便，單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的應(yīng)用使得檢測更為精確。
自AccuSizer 780系列儀器誕生，以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返！
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀工作原理圖
此型號檢測儀采用精確地注射器進(jìn)樣，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計，避免了外界對系統(tǒng)的污染，確保分析誤差最小，地提高了檢測精確度。適用于實驗室對微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認(rèn)證，被USP788收納推介。
儀器參數(shù)：
| 粒徑測量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 2.0 – 1000 μm 25.0 – 2500 μm 50.0 – 5000 μm |
| 分析方法 | 單顆粒激光測量技術(shù)（SPOSPAT） |
| 數(shù)據(jù)通道 | 512個 |
| 可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑 |
| 注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
| 攪拌器（可選） | 機(jī)械式 |
| 流速（稀釋系統(tǒng)） | 10 – 60 mL/min， |
| 精確度 | 3% |
| 分析時間 | 小于60s |
| 采樣體積精確度 | ±1% |
| 分析軟件（可選） | Windows 運(yùn)行環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
| 電壓 | 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz |
| 外形尺寸 | 主機(jī)1（計數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機(jī)2（進(jìn)樣系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm |
| 重量 | 約23Kg |
| 安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池 |
| 計算機(jī)需求 | Windows XP及以上Windows操作系統(tǒng)，最小10Gb硬盤空間，CD-ROM，COM口，USB口，1GB以上RAM |
會員1.png)
QQ:2568841715
